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    公司動態(tài)
    
                
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    醫(yī)藥凈化與電子凈化間的不同
    
  
    　　醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)
      ，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重
    。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備
    、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)
      ，可以直接污染藥品
    ，卻毫不影響潔凈度檢測
    ，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)
    ，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性
    、化學性
    、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程
    ，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所
    ，不掌握除污染物質(zhì)的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)
    。

    　　經(jīng)過本人對東北地區(qū)多家醫(yī)藥廠房（已投產(chǎn)）潔凈區(qū)環(huán)境情況的調(diào)查了解
    ，GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：　

    （一）、正由于存在主觀認識上的誤區(qū)
      ，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利
    ，較終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯增加
    。
    　　醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工
    、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造
    、安裝，生產(chǎn)用原輔物料
    、包裝材料質(zhì)量
    、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
    　　本人經(jīng)過分析認為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題
    ，在安裝施工過程中留有隱患
    ，有如下具體表現(xiàn)：
    　　①
    、凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈
    、連接不嚴密、漏風率過大
    ；
    　?div   id="d48novz"   class="flower left">
    、?div   id="d48novz"   class="flower left">
    、彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當
    、密閉門不密閉
    ；
    　　③
    、裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角
    、積塵；
    　?div   id="d48novz"   class="flower left">
    、?div   id="d48novz"   class="flower left">
    、個別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定
    ；
    　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    、荨⑺妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)
    、易脫落
    、變質(zhì)；
    　?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    、?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">、回、排風彩鋼板夾道相通
    ，粉塵從排風到進入回風道
    ；
    　　⑦
    、工藝純化水
    、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
    　?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">、?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">、風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染
    ；
    　?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">、帷⑴潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)
    、管架
    、附件易積塵；
    　?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">、?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">、潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
    　　所以
    ，針對每個安裝工程公司
    ，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低，都須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制
    。

    （二）
    、大多數(shù)藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)較節(jié)能效果差，形成不要的支出
    ，加大了藥品的生產(chǎn)成本
    。
    　　比如有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時，勉強合格
    ，在動態(tài)測試（生產(chǎn)）條件下
    ，潔凈度不理想；所以要把空調(diào)機組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達到相對較大值）
    ，以使室內(nèi)潔凈度達到要求
    。換氣次數(shù)的增加勢必會導致能耗加大，形成不要的支出
    ，加大了藥品的生產(chǎn)成本
    。

    　　有的藥廠投資人為節(jié)約初投資而擅自降低設(shè)計要求的條件，購置價格相對低廉的設(shè)備如冷水機組
    、水泵